自己怎样申请美国工作签

贝达药业:恩沙替尼在美国的药品上市许可申请审评工作顺利推进中金融界6月19日消息,有投资者在互动平台向贝达药业提问:请问董秘,恩沙替尼海外申请上市进展情况怎样?是否开展了现场核查?生物医药法案会不会对恩沙替尼获批产生影响?公司回答表示:目前恩沙替尼在美国的药品上市许可申请的审评工作在顺利推进中,有关项目重大进展会及时公开等我继续说。

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长春高新:已向美国FDA提交生长激素IND申请,相关工作积极推进中金融界4月7日消息,有投资者在互动平台向长春高新提问:请问公司生长激素美国三期临床何时能开展?至今未有招募是什么原因?公司回答表示:2023年公司已向美国FDA提交IND申请,并根据FDA的审评意见,更新项目策略,目前相关工作积极推进中,最终获批临床进度需以相关监管部门审后面会介绍。

长春高新:子公司 GS1-144 获美国 FDA 新药临床试验申请默示许可金融界12月23日消息,长春高新子公司金赛药业的GS1-144 已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请默示许可,可在美国开展关于绝经期血管舒缩症的II 期临床试验。金赛药业将按FDA 要求有序开展后续工作。2023 年11 月,GS1-144 在同一适应症的临床试验申请已获说完了。

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