gmp认证标准的生产环境
九洲药业:全资子公司通过英国GMP认证全资子公司浙江四维医药科技有限公司收到英国药品与健康产品管理局签发的GMP证书。这是四维医药第一次通过英国GMP认证,表明其在药品GMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合英国MHRA要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影等我继续说。
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...(ISPR.US)宣布马来西亚新制造设施盛大开幕 设施获得ISO和GMP认证提升产品线生产力。雾麻科技的新设施,位于马来西亚的士乃(Senai),已获得包括ISO9001:2015质量管理体系;ISO14001:2015环境管理体系;以及ISO13485:2016医疗器械质量管理体系等认证。该马来西亚设施遵循严格的准则和标准,拥有GMP认证基础设施,包括质量管理系统(QMS)、标是什么。
金城医药子公司获GMP认证,许可证变更获批其全资子公司北京金城泰尔制药有限公司顺利获得北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》及《药品生产许可证》变更审批文件。此次检查标志着金城泰尔的片剂生产线及萘丁美酮分散片的生产环境、流程均达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的严格标是什么。
九洲药业(603456.SH)子公司四维医药首次通过英国GMP认证检查范围:片剂生产线(101车间,10亿片/年),检查时间:2024年7月29日-7月31日。本次为四维医药第一次通过英国GMP认证,表明四维医药在药品GMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合英国MHRA要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响说完了。
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翰宇药业:全资子公司获得澳大利亚TGA-GMP证书翰宇药业公告,全资子公司获得澳大利亚TGA-GMP证书,本次为翰宇武汉首次通过TGA的GMP认证,表明其在质量体系和生产环境设施等方面得到TGA的认可,有利于公司进一步拓宽国际高端市场销售,提高公司的综合竞争力。同时,澳大利亚是国际药品认证合作组织(PIC/S)的成员国,这一认说完了。
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