gmp认证管理系统_gmp认证管理办法

诚意药业:通过澳大利亚 TGA-GMP 认证金融界1月10日消息,浙江诚意药业股份有限公司于2024 年4 月29 日至5 月3 日接受了澳大利亚药物管理局(TGA)的cGMP 远程检查,范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日收到书面通知表明已通过认证,本次为第三次通过,证书编号为MI-2023-CE-02367-1,有效期至2026 年1好了吧!

诚意药业(603811.SH)通过澳大利亚TGA-GMP认证诚意药业(603811.SH)公告,公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局(简称“TGA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程检查,检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日,诚意药业收到TGA的书面通知,表明诚意药业已通过TGA认证。诚意药业好了吧!

...生物药安全检测中心十个生物药项目再次获得欧洲药品管理局GMP认证药明生物宣布,其位于无锡的四个生物药原液厂和生物药制剂厂,以及苏州检测中心十个生物药项目再次获得欧洲药品管理局(EMA)的GMP认证。本文源自金融界AI电报

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金鸿药业通过埃塞俄比亚食品药品监督管理局(EFDA)GMP认证于2024年02月02日至2024年02月04日接受了埃塞俄比亚食品药品监督管理局(EFDA)的GMP现场检查,检查范围为头孢粉针车间(一车间)的粉针剂(头孢菌素类)生产线。近日公司收到了EFDA下发的GMP证书。本次通过GMP认证,有利于公司进一步推进海外市场的拓展,提高公司的市场竞等我继续说。

九洲药业:全资子公司通过英国GMP认证南方财经11月20日电,九洲药业公告,全资子公司浙江四维医药科技有限公司收到英国药品与健康产品管理局签发的GMP证书。这是四维医药第一次通过英国GMP认证,表明其在药品GMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合英国MHRA要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障好了吧!

国药现代:控股子公司通过澳大利亚TGA-GMP认证【国药现代:控股子公司通过澳大利亚TGA-GMP认证】财联社3月26日电,国药现代公告,近日,公司控股子公司国药致君收到澳大利亚药物管理局(简称TGA)颁发的GMP证书,公司粉针一车间2线和3线通过TGA-GMP符合性检查。

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国林科技:公司臭氧产品符合医药行业GMP认证要求,适应药企工作需求医用高纯臭氧发生器、实验专用高浓度臭氧发生器等臭氧产品,公司的臭氧产品符合医药行业GMP认证要求,ISPE、OG等规范指南设计要求正在筹划认证,采用物联网模块,可为用户提供用户权限管理和消毒方案,消毒过程数据可进行保存、传输及调取,可适应药企的工作需求。本文源自金后面会介绍。

科兴制药:通过欧盟GMP认证管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》认证产品:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明说完了。

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君实生物:全资子公司通过欧盟GMP认证君实生物公告,公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局颁发的药品GMP证书,认证产线为原液车间1和制剂车间1,证书有效期为三年。此次认证为公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证,有利于公司推进海外等会说。

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常山药业:子公司首次通过欧盟GMP认证常山药业公告,全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司近日获得克罗地亚药品及医疗器械管理局颁发的《药品GMP证书》认证产品为肝素钠粗品,这是凯库得公司首次通过欧盟GMP认证。此次认证表明产品符合欧盟GMP标准,有助于公司拓展海外市场,提升市场竞争力。尽管短期等会说。

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