gmp认证机构是哪个机构
...迎多项里程碑:多个16000L规模PPQ生产批次成功并获HPRA GMP认证公司生物药原液生产七厂(MFG7)完成多批16000升规模工艺性能确认(PPQ)生产。该基地目前已经以100%成功率完成两个项目的PPQ生产,并同时获得爱尔兰健康产品监督管理局(HPRA)对所有三个生物药原液生产厂的GMP认证。这些里程碑也凸显了爱尔兰基地在药明生物全球生产网小发猫。
康华生物:GMP认证所需费用主要用于材料、人工、折旧费、检测费等...金融界11月6日消息,有投资者在互动平台向康华生物提问:食药局进行GMP认证,要花4000多万?请问这些钱主要用在哪些地方?公司回答表示:公司对已建设完成的车间为取得药品生产许可发生的相关费用计入长期待摊费用,包含材料、人工、折旧费、检测费等,在受益期内摊销。
辉隆股份:海华科技GMP认证正在推进,薄荷醇产能3000吨/年,月产量...金融界2月23日消息,有投资者在互动平台向辉隆股份提问:董秘您好,海华科技GMP认证,完成了吗?薄荷醇产量和销售如何?公司回答表示:海华科技申报的GMP认证正在推进中。海华科技是国内首家规模量产合成薄荷醇的企业,实现国内香料行业重大突破,薄荷醇产能3000吨/年。公司量产还有呢?
科兴制药:通过欧盟GMP认证认证产品:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司注射用紫杉醇还有呢?
北陆药业:通过巴西国家卫生监督局 GMP 认证金融界10月31日消息,近期,北京北陆药业股份有限公司通过了巴西国家卫生监督局的GMP 认证。认证公司地址为北京市密云区水源西路3 号,认证编号为1257307-FILE(s): 0734701/23-3,证书类型为CBPF,认证范围是大容量注射液、小容量注射液(最终灭菌),决议日期为2024 年10 月后面会介绍。
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常山药业(300255.SZ)通过欧盟GMP认证公司于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局(Republic of Croatia Agency For Medicinal Products And Medical Devices)依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本小发猫。
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国林科技:公司臭氧产品符合医药行业GMP认证要求,适应药企工作需求有投资者在互动平台向国林科技提问:公司参加第64届全国制药机械博览会,请问公司有制药机械?都有那些呢?谢谢!公司回答表示:公司产品包括空间消毒臭氧发生器、臭氧水机、医用高纯臭氧发生器、实验专用高浓度臭氧发生器等臭氧产品,公司的臭氧产品符合医药行业GMP认证要求,是什么。
科兴制药:注射用紫杉醇通过欧盟GMP认证科兴制药5月5日公告,该公司注射用紫杉醇产品于近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。注射用紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。本次通过GMP认证表明该公司注射用紫杉醇产品具备欧盟还有呢?
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海翔药业:全资子公司原料药通过欧盟GMP认证【海翔药业:全资子公司原料药通过欧盟GMP认证】财联社4月17日电,海翔药业公告,近日,公司全资子公司川南药业收到德国汉堡健康及消费者保护部(BJV)颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药GMP证书。
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沃森生物:13价肺炎结合疫苗通过泰国GMP认证有利于提高PIC/s成员...金融界4月8日消息,有投资者在互动平台向沃森生物提问:获悉公司PCV13价肺炎结合疫苗已正式在泰国、印度尼西亚开始接种,因泰国、印度尼西亚为PIC/s成员国,请问其GMP认证是否可简化和加速在其他50多个PIC/s成员国和地区的药品注册上市进程?公司回答表示:公司13价肺炎结合等我继续说。
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