GMP认证需要哪些必要条件

北陆药业(300016.SZ):对比剂生产线通过欧盟GMP认证公司收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》认证产线:终端灭菌注射剂生产线。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,通过GMP认证表明本次接受认证的对比剂生产线已符合欧盟GMP标准,为公司对比剂产品向欧盟等规范市场出口创造了条件,有利于公司小发猫。

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北陆药业:通过巴西国家卫生监督局 GMP 认证金融界10月31日消息,近期,北京北陆药业股份有限公司通过了巴西国家卫生监督局的GMP 认证。认证公司地址为北京市密云区水源西路3 号后面会介绍。 公司此次通过认证为对比剂产品进入巴西市场创造了条件,对拓展巴西及其他国际市场有积极作用。但由于医药行业特点,相关产品国际市场销后面会介绍。

北陆药业:对比剂生产线通过欧盟GMP认证北陆药业公告,公司近期收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。证书编号为NL/H24/2052188,认证产线为终端灭菌注射剂生产线。此次通过GMP认证表明公司对比剂生产线已符合欧盟GMP标准,为公司对比剂产品向欧盟等规范市场出口创造了条件,有利等我继续说。

...公司人胰岛素相关生产设施通过欧盟GMP检查,具备商业化生产条件另外早年公司已通过欧洲医管局GMP认证的人胰岛素产线还需要重新认证吗?公司回答表示:欧洲药品管理局此次GMP检查的为公司人胰岛素相关生产设施。公司已收到通知,称公司的人胰岛素原料药的生产设施符合欧盟GMP法规的要求,具备欧盟商业化生产条件。本文源自金融界AI电报

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...EMA上市批准前GMP检查,具备多款胰岛素注射液的商业化生产条件金融界6月12日消息,有投资者在互动平台向甘李药业提问:请问公司药品是不是通过欧盟GMP认证了?公司回答表示:目前公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查,现已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。本文源自金融界等会说。

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