gmp认证谁负责_gmp认证风险评估怎么写
诚意药业:通过澳大利亚 TGA-GMP 认证金融界1月10日消息，浙江诚意药业股份有限公司于2024 年4 月29 日至5 月3 日接受了澳大利亚药物管理局(TGA)的cGMP 远程检查，范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日收到书面通知表明已通过认证，本次为第三次通过，证书编号为MI-2023-CE-02367-1,有效期至2026 年1说完了。
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诚意药业(603811.SH)通过澳大利亚TGA-GMP认证诚意药业(603811.SH)公告，公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局(简称“TGA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程检查，检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日，诚意药业收到TGA的书面通知，表明诚意药业已通过TGA认证。诚意药业等我继续说。
康华生物:GMP认证所需费用主要用于材料、人工、折旧费、检测费等...金融界11月6日消息，有投资者在互动平台向康华生物提问：食药局进行GMP认证，要花4000多万？请问这些钱主要用在哪些地方？公司回答表示：公司对已建设完成的车间为取得药品生产许可发生的相关费用计入长期待摊费用，包含材料、人工、折旧费、检测费等，在受益期内摊销。
辉隆股份:海华科技GMP认证正在推进,薄荷醇产能3000吨/年,月产量...金融界2月23日消息，有投资者在互动平台向辉隆股份提问：董秘您好，海华科技GMP认证，完成了吗？薄荷醇产量和销售如何？公司回答表示：海华科技申报的GMP认证正在推进中。海华科技是国内首家规模量产合成薄荷醇的企业，实现国内香料行业重大突破，薄荷醇产能3000吨/年。公司量产好了吧！
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科兴制药:通过欧盟GMP认证《药品GMP证书》认证产品：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准好了吧！
北陆药业:通过巴西国家卫生监督局 GMP 认证金融界10月31日消息，近期，北京北陆药业股份有限公司通过了巴西国家卫生监督局的GMP 认证。认证公司地址为北京市密云区水源西路3 号，认证编号为1257307-FILE(s): 0734701/23-3,证书类型为CBPF,认证范围是大容量注射液、小容量注射液(最终灭菌),决议日期为2024 年10 月后面会介绍。
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常山药业(300255.SZ)通过欧盟GMP认证依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准，公司依诺肝素钠注射液产品具备欧盟市场准入资格。本次后面会介绍。
国林科技:公司臭氧产品符合医药行业GMP认证要求,适应药企工作需求医用高纯臭氧发生器、实验专用高浓度臭氧发生器等臭氧产品，公司的臭氧产品符合医药行业GMP认证要求，ISPE、OG等规范指南设计要求正在筹划认证，采用物联网模块，可为用户提供用户权限管理和消毒方案，消毒过程数据可进行保存、传输及调取，可适应药企的工作需求。本文源自金好了吧！
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海翔药业:全资子公司原料药通过欧盟GMP认证【海翔药业：全资子公司原料药通过欧盟GMP认证】财联社4月17日电，海翔药业公告，近日，公司全资子公司川南药业收到德国汉堡健康及消费者保护部(BJV)颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药GMP证书。
君实生物:全资子公司通过欧盟GMP认证君实生物公告，公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局颁发的药品GMP证书，认证产线为原液车间1和制剂车间1,证书有效期为三年。此次认证为公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证，有利于公司推进海外说完了。
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