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诚意药业:通过澳大利亚 TGA-GMP 认证金融界1月10日消息，浙江诚意药业股份有限公司于2024 年4 月29 日至5 月3 日接受了澳大利亚药物管理局(TGA)的cGMP 远程检查，范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日收到书面通知表明已通过认证，本次为第三次通过，证书编号为MI-2023-CE-02367-1,有效期至2026 年1小发猫。
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诚意药业(603811.SH)通过澳大利亚TGA-GMP认证诚意药业(603811.SH)公告，公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局(简称“TGA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程检查，检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日，诚意药业收到TGA的书面通知，表明诚意药业已通过TGA认证。诚意药业等我继续说。
...生物药安全检测中心十个生物药项目再次获得欧洲药品管理局GMP认证药明生物宣布，其位于无锡的四个生物药原液厂和生物药制剂厂，以及苏州检测中心十个生物药项目再次获得欧洲药品管理局(EMA)的GMP认证。本文源自金融界AI电报
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康华生物:GMP认证所需费用主要用于材料、人工、折旧费、检测费等...金融界11月6日消息，有投资者在互动平台向康华生物提问：食药局进行GMP认证，要花4000多万？请问这些钱主要用在哪些地方？公司回答表示：公司对已建设完成的车间为取得药品生产许可发生的相关费用计入长期待摊费用，包含材料、人工、折旧费、检测费等，在受益期内摊销。
扬子江药业集团广州海瑞药业顺利完成欧盟GMP检查,质量管理水平再...的非最终灭菌冻干制剂品种顺利完成欧盟GMP检查，标志着其质量管理体系和生产能力得到国际权威认证机构认可，进一步提升了国际竞争力。欧盟作为全球重要的药品市场之一，其药品准入标准和监管要求十分严苛，欧盟GMP认证/检查具有广泛的国际影响力。本次动态生产检查，荷兰检等我继续说。
甘李药业:已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查,具备多款胰岛素注射液...金融界6月12日消息，有投资者在互动平台向甘李药业提问：请问公司药品是不是通过欧盟GMP认证了？公司回答表示：目前公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查，现已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。本文源自金融界还有呢？
西藏药业:新活素扩建生产线制剂车间已通过GMP符合性检查金融界9月23日消息，有投资者在互动平台向西藏药业提问：请问董秘，公司的新活素补充申请通过了吗？多久可以拿到注册审批？公司5月27日就已经通过了gmp的认证，还差哪些手续？公司回答表示：新活素扩建生产线的制剂车间已通过GMP符合性检查，并已取得GMP符合性检查告知书；补充小发猫。
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人福医药:控股子公司冻干粉针剂(一线)生产线通过英国GMP符合性检查人福医药公告，近日公司控股子公司宜昌人福收到英国药品与健康产品管理局颁发的GMP证书，认证范围为冻干粉针剂(一线)生产线(首次通过英国GMP符合性检查)。本文源自金融界AI电报
通化东宝:公司人胰岛素相关生产设施通过欧盟GMP检查,具备商业化...金融界7月25日消息，有投资者在互动平台向通化东宝提问：苏总，您好： 上个月欧洲医管局来公司现场检查，是查的甘精新线吗？门冬新线是否也同时检查了？谢谢。- 另外早年公司已通过欧洲医管局GMP认证的人胰岛素产线还需要重新认证吗？公司回答表示：欧洲药品管理局此次GMP检查的小发猫。
金城医药子公司获GMP认证,许可证变更获批金城医药(股票代码：300233)近日宣布，其全资子公司北京金城泰尔制药有限公司顺利获得北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》及《药品生产许可证》变更审批文件。此次检查标志着金城泰尔的片剂生产线及萘丁美酮分散片的生产环境、流程均达到《药品生产质后面会介绍。
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