欧盟gmp认证标准_欧盟gmp认证标准最新消息
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科兴制药:通过欧盟GMP认证认证产品:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司注射用紫杉醇是什么。
常山药业:子公司首次通过欧盟GMP认证常山药业公告,全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司近日获得克罗地亚药品及医疗器械管理局颁发的《药品GMP证书》认证产品为肝素钠粗品,这是凯库得公司首次通过欧盟GMP认证。此次认证表明产品符合欧盟GMP标准,有助于公司拓展海外市场,提升市场竞争力。尽管短期等我继续说。
常山药业(300255.SZ)通过欧盟GMP认证根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司依诺肝素钠注射液产品具备欧盟市场准入资格。本次通过GMP认证后,依诺肝素钠注射液于欧盟上市前尚需获得欧盟上市许可申请批准。
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常山药业子公司获欧盟GMP认证常山药业(股票代码300255)近日宣布,其全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司(凯库得)成功获得克罗地亚药品及医疗器械管理局颁发的《药品GMP证书》有效期三年。该证书针对的产品为肝素钠粗品,标志着凯库得首次达到欧盟GMP标准并获得认证,编号分别为530-10/24-06/04好了吧!
君实生物:特瑞普利单抗生产设施首次通过欧盟 GMP 认证有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP 证书》。这是公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP 认证。根据欧盟成员国之间的GMP 互认制度,此次通过认证表明该生产设施已符合欧盟GMP 标准。
北陆药业(300016.SZ):对比剂生产线通过欧盟GMP认证智通财经APP讯,北陆药业(300016.SZ)发布公告,近期,公司收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》认证产线:终端灭菌注射剂生产线。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,通过GMP认证表明本次接受认证的对比剂生产线已符合欧盟GMP标准,为公司对比说完了。
海翔药业(002099.SZ)子公司川南药业通过欧盟GMP认证(简称“川南药业”)收到德国汉堡健康及消费者保护部(BJV)颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药GMP证书。根据欧盟国家的GMP互认制度,本次川南药业通过德国官方GMP认证说明川南药业质量管理体系符合欧盟药品生产质量管理规范标准。本文源自智通财经网
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海翔药业:全资子公司原料药通过欧盟GMP认证【海翔药业:全资子公司原料药通过欧盟GMP认证】财联社4月17日电,海翔药业公告,近日,公司全资子公司川南药业收到德国汉堡健康及消费者保护部(BJV)颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药GMP证书。
常山药业:子公司凯库得首次通过欧盟 GMP 认证《药品GMP 证书》。认证产品为肝素钠粗品,证书有效期3 年。本次系凯库得公司首次通过欧盟GMP 认证,表明接受认证的产品已符合欧盟GMP 标准。公司近年来持续推动肝素制剂出口相关工作,此次通过有利于公司进一步拓展海外市场,提高市场竞争力,但预计短期内不会对公司业绩等会说。
北陆药业:对比剂生产线通过欧盟GMP认证北陆药业公告,公司近期收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。证书编号为NL/H24/2052188,认证产线为终端灭菌注射剂生产线。此次通过GMP认证表明公司对比剂生产线已符合欧盟GMP标准,为公司对比剂产品向欧盟等规范市场出口创造了条件,有利是什么。
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