gmp认证是参照什么标准

诚意药业:通过澳大利亚 TGA-GMP 认证金融界1月10日消息,浙江诚意药业股份有限公司于2024 年4 月29 日至5 月3 日接受了澳大利亚药物管理局(TGA)的cGMP 远程检查,范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日收到书面通知表明已通过认证,本次为第三次通过,证书编号为MI-2023-CE-02367-1,有效期至2026 年1好了吧!

诚意药业(603811.SH)通过澳大利亚TGA-GMP认证诚意药业(603811.SH)公告,公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局(简称“TGA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)远程检查,检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。近日,诚意药业收到TGA的书面通知,表明诚意药业已通过TGA认证。诚意药业小发猫。

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国林科技:公司臭氧产品符合医药行业GMP认证要求,适应药企工作需求医用高纯臭氧发生器、实验专用高浓度臭氧发生器等臭氧产品,公司的臭氧产品符合医药行业GMP认证要求,ISPE、OG等规范指南设计要求正在筹划认证,采用物联网模块,可为用户提供用户权限管理和消毒方案,消毒过程数据可进行保存、传输及调取,可适应药企的工作需求。本文源自金好了吧!

常山药业(300255.SZ)通过欧盟GMP认证依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司依诺肝素钠注射液产品具备欧盟市场准入资格。本次说完了。

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科兴制药:通过欧盟GMP认证认证产品:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司注射用紫杉醇小发猫。

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常山药业:子公司首次通过欧盟GMP认证常山药业公告,全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司近日获得克罗地亚药品及医疗器械管理局颁发的《药品GMP证书》认证产品为肝素钠粗品,这是凯库得公司首次通过欧盟GMP认证。此次认证表明产品符合欧盟GMP标准,有助于公司拓展海外市场,提升市场竞争力。尽管短期好了吧!

海翔药业(002099.SZ)子公司川南药业通过欧盟GMP认证(简称“川南药业”)收到德国汉堡健康及消费者保护部(BJV)颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药GMP证书。根据欧盟国家的GMP互认制度,本次川南药业通过德国官方GMP认证说明川南药业质量管理体系符合欧盟药品生产质量管理规范标准。本文源自智通财经网

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常山药业子公司获欧盟GMP认证成功获得克罗地亚药品及医疗器械管理局颁发的《药品GMP证书》有效期三年。该证书针对的产品为肝素钠粗品,标志着凯库得首次达到欧盟GMP标准并获得认证,编号分别为530-10/24-06/04和381-13-08/284-24-10。公司表示,此次认证是公司在国际化进程中的重要里程碑,将为肝素制好了吧!

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君实生物:特瑞普利单抗生产设施首次通过欧盟 GMP 认证有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP 证书》。这是公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP 认证。根据欧盟成员国之间的GMP 互认制度,此次通过认证表明该生产设施已符合欧盟GMP 标准。

北陆药业(300016.SZ)通过巴西国家卫生监督局GMP认证北陆药业(300016.SZ)发布公告,近期,公司通过了巴西国家卫生监督局(“巴西ANVISA”)的GMP(药品生产质量管理规范)认证。

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