gmp认证去哪里办理
...迎多项里程碑:多个16000L规模PPQ生产批次成功并获HPRA GMP认证对所有三个生物药原液生产厂的GMP认证。这些里程碑也凸显了爱尔兰基地在药明生物全球生产网络中提供世界一流的生物制药解决方案的关键作用。通过组合4个4000升一次性生物反应器,药明生物爱尔兰基地PPQ生产达到单批次16000升的生产规模,这也是全球使用一次性生物反应还有呢?
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康华生物:GMP认证所需费用主要用于材料、人工、折旧费、检测费等...金融界11月6日消息,有投资者在互动平台向康华生物提问:食药局进行GMP认证,要花4000多万?请问这些钱主要用在哪些地方?公司回答表示:公司对已建设完成的车间为取得药品生产许可发生的相关费用计入长期待摊费用,包含材料、人工、折旧费、检测费等,在受益期内摊销。
北陆药业:通过巴西国家卫生监督局 GMP 认证金融界10月31日消息,近期,北京北陆药业股份有限公司通过了巴西国家卫生监督局的GMP 认证。认证公司地址为北京市密云区水源西路3 号,认证编号为1257307-FILE(s): 0734701/23-3,证书类型为CBPF,认证范围是大容量注射液、小容量注射液(最终灭菌),决议日期为2024 年10 月小发猫。
常山药业(300255.SZ)通过欧盟GMP认证依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准,公司依诺肝素钠注射液产品具备欧盟市场准入资格。本次等我继续说。
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国林科技:公司臭氧产品符合医药行业GMP认证要求,适应药企工作需求医用高纯臭氧发生器、实验专用高浓度臭氧发生器等臭氧产品,公司的臭氧产品符合医药行业GMP认证要求,ISPE、OG等规范指南设计要求正在筹划认证,采用物联网模块,可为用户提供用户权限管理和消毒方案,消毒过程数据可进行保存、传输及调取,可适应药企的工作需求。本文源自金好了吧!
君实生物:全资子公司通过欧盟GMP认证君实生物公告,公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局颁发的药品GMP证书,认证产线为原液车间1和制剂车间1,证书有效期为三年。此次认证为公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证,有利于公司推进海外后面会介绍。
科兴制药:注射用紫杉醇通过欧盟GMP认证科兴制药5月5日公告,该公司注射用紫杉醇产品于近日收到挪威药品管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。注射用紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。本次通过GMP认证表明该公司注射用紫杉醇产品具备欧盟好了吧!
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辉隆股份:海华科技GMP认证正在推进,薄荷醇产能3000吨/年,月产量...金融界2月23日消息,有投资者在互动平台向辉隆股份提问:董秘您好,海华科技GMP认证,完成了吗?薄荷醇产量和销售如何?公司回答表示:海华科技申报的GMP认证正在推进中。海华科技是国内首家规模量产合成薄荷醇的企业,实现国内香料行业重大突破,薄荷醇产能3000吨/年。公司量产还有呢?
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科兴制药:通过欧盟GMP认证《药品GMP证书》认证产品:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准等我继续说。
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九洲药业:全资子公司通过英国GMP认证南方财经11月20日电,九洲药业公告,全资子公司浙江四维医药科技有限公司收到英国药品与健康产品管理局签发的GMP证书。这是四维医药第一次通过英国GMP认证,表明其在药品GMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合英国MHRA要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障后面会介绍。
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