gmp认证标准包含的内容有哪些-上海可寐寐科技有限公司

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...迎多项里程碑:多个16000L规模PPQ生产批次成功并获HPRA GMP认证存储及分析等全流程的GMP合规性要求，并获得了GMP认证。此次GMP认证再次印证了其遵守法规监管标准的承诺，未来药明生物爱尔兰基地将进一步为全球客户提供临床和商业化生物药原液生产服务，惠及广大病患。截至目前，药明生物已成功通过全球主要药品监管机构近40次检查，并等会说。

常山药业(300255.SZ)通过欧盟GMP认证依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准，公司依诺肝素钠注射液产品具备欧盟市场准入资格。本次等我继续说。

国林科技:公司臭氧产品符合医药行业GMP认证要求,适应药企工作需求公司回答表示：公司产品包括空间消毒臭氧发生器、臭氧水机、医用高纯臭氧发生器、实验专用高浓度臭氧发生器等臭氧产品，公司的臭氧产品符合医药行业GMP认证要求，ISPE、OG等规范指南设计要求正在筹划认证，采用物联网模块，可为用户提供用户权限管理和消毒方案，消毒过程数据是什么。

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科兴制药:通过欧盟GMP认证认证产品：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(5mg/ml)。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产线已符合欧盟GMP标准，公司注射用紫杉醇说完了。

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常山药业:子公司首次通过欧盟GMP认证常山药业公告，全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司近日获得克罗地亚药品及医疗器械管理局颁发的《药品GMP证书》认证产品为肝素钠粗品，这是凯库得公司首次通过欧盟GMP认证。此次认证表明产品符合欧盟GMP标准，有助于公司拓展海外市场，提升市场竞争力。尽管短期还有呢？

君实生物(688180.SH):子公司通过欧盟GMP认证《药品GMP证书》。本次系公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP认证。根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明本次接受认证的生产设施已符合欧盟GMP标准。

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海翔药业(002099.SZ)子公司川南药业通过欧盟GMP认证(简称“川南药业”)收到德国汉堡健康及消费者保护部(BJV)颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药GMP证书。根据欧盟国家的GMP互认制度，本次川南药业通过德国官方GMP认证说明川南药业质量管理体系符合欧盟药品生产质量管理规范标准。本文源自智通财经网

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常山药业子公司获欧盟GMP认证《药品GMP证书》有效期三年。该证书针对的产品为肝素钠粗品，标志着凯库得首次达到欧盟GMP标准并获得认证，编号分别为530-10/24-06/0等我继续说。包括政策调整、汇率波动及国际市场竞争态势等，因此具体销售情况尚需进一步观察。综合财中社内容)

君实生物:特瑞普利单抗生产设施首次通过欧盟 GMP 认证有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP 证书》。这是公司核心产品特瑞普利单抗注射液的相关生产设施首次通过欧盟成员国GMP 认证。根据欧盟成员国之间的GMP 互认制度，此次通过认证表明该生产设施已符合欧盟GMP 标准。

北陆药业(300016.SZ)通过巴西国家卫生监督局GMP认证北陆药业(300016.SZ)发布公告，近期，公司通过了巴西国家卫生监督局(“巴西ANVISA”)的GMP(药品生产质量管理规范)认证。

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