gmp认证的质量体系
九洲药业:全资子公司通过英国GMP认证南方财经11月20日电,九洲药业公告,全资子公司浙江四维医药科技有限公司收到英国药品与健康产品管理局签发的GMP证书。这是四维医药第一次通过英国GMP认证,表明其在药品GMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合英国MHRA要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障后面会介绍。
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海翔药业(002099.SZ)子公司川南药业通过欧盟GMP认证公司全资子公司浙江海翔川南药业有限公司(简称“川南药业”)收到德国汉堡健康及消费者保护部(BJV)颁发的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药GMP证书。根据欧盟国家的GMP互认制度,本次川南药业通过德国官方GMP认证说明川南药业质量管理体系符合欧盟药品生产质说完了。
...(ISPR.US)宣布马来西亚新制造设施盛大开幕 设施获得ISO和GMP认证智通财经APP获悉,雾麻科技(ISPR.US)宣布其在马来西亚开设其新的ISO和GMP认证的31,000平方英尺制造设施盛大开幕。该设施旨在帮助企业加速进入市场,提升产品线生产力。雾麻科技的新设施,位于马来西亚的士乃(Senai),已获得包括ISO9001:2015质量管理体系;ISO14001:2015环小发猫。
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九洲药业(603456.SH)子公司四维医药首次通过英国GMP认证签发的编号为“UKGMP20032InspGMP20032/37236909-0003”的GMP证书。检查范围:片剂生产线(101车间,10亿片/年),检查时间:2024年7月29日-7月31日。本次为四维医药第一次通过英国GMP认证,表明四维医药在药品GMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合英国MHRA要求说完了。
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扬子江药业集团广州海瑞药业顺利完成欧盟GMP检查,质量管理水平再...的非最终灭菌冻干制剂品种顺利完成欧盟GMP检查,标志着其质量管理体系和生产能力得到国际权威认证机构认可,进一步提升了国际竞争力。欧盟作为全球重要的药品市场之一,其药品准入标准和监管要求十分严苛,欧盟GMP认证/检查具有广泛的国际影响力。本次动态生产检查,荷兰检好了吧!
翰宇药业:全资子公司获得澳大利亚TGA-GMP证书翰宇药业公告,全资子公司获得澳大利亚TGA-GMP证书,本次为翰宇武汉首次通过TGA的GMP认证,表明其在质量体系和生产环境设施等方面得到TGA的认可,有利于公司进一步拓宽国际高端市场销售,提高公司的综合竞争力。同时,澳大利亚是国际药品认证合作组织(PIC/S)的成员国,这一认还有呢?
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...厂房,并严格参照 GMP 标准对聚乙二醇伊立替康原料药的生产进行管理投资者交流会称盘锦工厂从GMP管理角度要求,前期已完成质量体系的认证工作,请问这个质量体系的认证工作是药监局的认证吗?公司回答表示:根据相关法律法规,聚乙二醇伊立替康目前研发阶段的生产无需取得药品生产许可证、药品生产批准证书或者GMP 认证,但需要按照药品生产质还有呢?
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沃森双价HPV疫苗获世卫组织预认证 为全球第4家质量可控性符合WHO标准,生产企业生产管理体系达到WHO GMP要求。从沃森生物获悉,双价人乳头瘤病毒疫苗为全球第四家获得WHO预认证的HPV疫苗企业,此前有默沙东的四价和九价、葛兰素史克和万泰生物的二价。沃森生物表示,此次获得WHO PQ认证的双价HPV疫苗,目前设计是什么。
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安徽省肥西县一家医药龙头企业获欧盟证书本文转自:人民网-安徽频道近日,位于安徽省肥西县的亿帆生物制药有限公司一条化药生产线顺利通过欧盟GMP现场检查,并收到了GMP证书,标志着其质量管理体系和生产能力得到国际权威认证机构的认可。作为肥西大健康产业的龙头项目,亿帆正助力本地创新药物走向国际市场。亿帆说完了。
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仙琚制药(002332.SZ):泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证的GMP检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。近日,公司收到了日本PMDA签发的《GMP调查结果报告书》确认公司泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证。本文源自金融界AI电报
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