处方药的标签和说明书必须经什么批准
国家药监局:枸橼酸铋钾颗粒处方药转换为非处方药12月31日，国家药监局公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上等会说。
“天价抗癌药”被FDA要求黑框警告,有何影响?中新经纬1月25日电(王玉玲)CAR-T风波又起。近日，美国食品药品监督管理局(下称FDA)要求CAR-T企业更新产品标签，将T细胞恶性肿瘤风险纳入几款产品标签的黑框警告部分。公开资料显示，上述黑框警告是处方药的说明书上写明的一种对药物不良反应的警告标志，代表该药物具有引是什么。
两部门:兽用麻醉药品和兽用精神药品不得网络销售兽用麻醉药品和兽用精神药品应当在其标签和说明书右上角以红色字体标注“兽用麻醉药品”或“兽用精神药品”，以及“兽用处方药”字样。字样的背景应当为白色，字样必须醒目、清晰，大小不得小于兽药通用名称。三、本公告所称兽用麻醉药品，是指兽用盐酸氯胺酮、盐酸吗啡、盐小发猫。
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