新品上市流程管理_新品上市流程
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妙可蓝多:新品乳酪三角采用代工生产模式,严格按照《OEM质量管理...金融界12月15日消息，有投资者在互动平台向妙可蓝多提问：公司新上市的产品乳酪三角，根据包装所标识的产地推断已非公司自有工厂生产，而是代工工厂生产，请问公司如何在代工生产模式下保证产品质量？公司标榜“三自一严”的自有工厂质量管理体系，为何新品会选择代工生产模式？公还有呢？
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自主创新结硕果,全球首个多模态肿瘤治疗系统亮相医博会这款新品去年6月9日，通过国家药品监督管理局“创新医疗器械特别审查程序”获批上市，尚属全球首个多模态肿瘤治疗系统的研制开发新品，为实体肿瘤的治疗带来了突破性变革。记者采访时获悉，作为国家三类创新医疗器械的“多模态肿瘤治疗系统”是一种全新的肿瘤治疗范式，即局部后面会介绍。
心脉医疗:医疗器械产品注册证审批流程时限详解,2023年海外业务收入...请问新品从注册申报到上市销售一般需要多久？23年一季报里称海外收入同比增138%,二季报称海外收入同比增114.25%,而年度预告里称海外收入同比增50%,为何增幅会下降这么多呢？公司回答表示：(1)根据《医疗器械注册与备案管理办法》第三类医疗器械产品注册证审评审批流程中等我继续说。
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