什么是一线治疗失败_什么是一线治疗和二线治疗
君实生物:特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药监局常规...用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。此次常规批准主要基于MELATORCH研究,该研究是目前国内首个且唯一达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床研究。研究结等会说。
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康方生物(09926.HK)开坦尼用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请获...联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。开坦尼®已于2022年6月获得NMPA批准用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性二/三线宫颈癌患者。本次sNDA是基于AK104–303研究,该研究显示,开坦尼®好了吧!
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康方生物(09926):国家药监局受理开坦尼®用于一线治疗宫颈癌的新...联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(sNDA)。开坦尼®已于2022年6月获得NMPA批准用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性二/三线宫颈癌患者。本次sNDA是基于AK104–303研究,该研究显示,开坦尼®对于等我继续说。
益方生物科技(上海)有限公司药品纳入突破性治疗药物程序6月8日,据CDE官网消息,益方生物科技(上海)有限公司联合申请的药品“D-1553片”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年6月8日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):用于治疗经一线治疗失败的伴KRAS G12C突变局等我继续说。
默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批黑色素瘤治疗新适应证9月14日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准,用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。此次批准,将产品说明书中黑色素瘤适应证由“帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”变更为“帕博利珠单抗适用于好了吧!
中国生物制药(01177.HK):KRAS G12C抑制剂纳入突破性治疗药物程序【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)。此次共有两个适应症被纳入,分别为:1)用于治疗经一线治疗失败的伴KRAS G12C突变局部晚期等我继续说。
百时美施贵宝原研肿瘤治疗药物Abraxane在中国正式上市百时美施贵宝中国9月2日宣布,原研肿瘤治疗药物Abraxane在国内正式上市。Abraxane是白蛋白紫杉醇的全球原研产品,在中国获批适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗,以及用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌患者。
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...G12C抑制剂“GARSORASIB(D-1553片)”被纳入突破性治疗药物程序智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,该集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)“已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)。此次共有两个适应症被纳入,分别为:1)用于治疗经一线治疗失败的伴KRAS G12C突变局部晚期等会说。
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四川百利药业有限责任公司药品纳入突破性治疗药物程序同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年4月17日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。本文源自金融界
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研报掘金丨海通证券:予百利天恒“优于大市”评级,合理股价为214.73~...海通证券研报指出,百利天恒(688506.SH)发布BL-B01D1 针对UC、BTC、ESCC的优异数据。免疫治疗联合化疗在近年来已逐渐成为UC、BTC、ESCC的一线首选,但两者均治疗失败的后线治疗缺少广谱的可用药物,BL-B01D1肩对肩对比其他新药均展现出更优的疾病控制(ORR、DCR好了吧!
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